母婴
最近又一个几乎家家户户都有的
明星中成药
归类为婴幼儿禁用品
牛黄排毒片在很多人心目中
是家里常见的“消火粉”
许多人牙龈肿胀、疼痛，需要服用几片。
如果您的口腔和舌头有疮，请服用几片孕妇禁用药孕妇禁用药，
如果你脸上有痘痘的话，多涂几颗...
3月8日
国家药品监督管理局发布公告
请求修改
牛黄解毒片、胶囊等说明书
注明孕妇、哺乳期妇女、婴儿禁用。
添加警告“请勿超剂量或长时间服用”
国家食品药品监督管理局官网截图
公告称，根据药品不良反应评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊、软胶囊）增加警示语，并药品说明书增加不良反应警示，修改禁忌和注意事项。
记者注意到，此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品的说明书中，不良反应和注意事项“尚未明确”，禁忌症也不统一。有些药物被列为孕妇禁用，而另一些则被列为孕妇禁用。不适合儿童。
根据国家食品药品监督管理局要求，牛黄解毒制剂说明书修改如下：
1. 警告词应包括
本品含有雄黄，不宜过量或长期服用。
2.【不良反应】项目应包括
上市后不良反应监测数据和文献报道显示，该产品可能出现以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃部不适等；有肝脏生化指标异常和消化道出血的病例报告。
皮肤及其附属器：皮疹、瘙痒、面部水肿等。有严重药疹（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）的病例报告。过量或长期使用可能会引起皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒症状。
心理神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：类过敏反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿和急性肾损伤的病例报告。
此外，还曾有因长期使用而导致砷中毒的病例报告。
3.【禁忌】物品应包括
1.不适合孕妇和哺乳期妇女。
2.不适合婴幼儿。
3.对本品及其成分过敏者禁用。
4.【注释】应包括
1.脾胃虚弱、便溏者慎用。
2.本品含有雄黄，不宜过量或长期服用。有连续使用半年以上发生砷中毒的报道。
3.本品不宜与其他含雄黄的药物同时服用。
4.肝功能严重损害患者慎用；急慢性肾病患者慎用。
5.尚无儿童用药的安全性研究数据。不适合婴幼儿。
6.服药后如出现不良反应，应及时停药并去医院就诊。
国家食品药品监督管理局要求药品生产企业按照《药品注册管理办法》等相关规定提交修改说明书的补充申请，并于5月15日前报省级药品监督管理部门备案， 2019.
这些药物儿童禁用！家长必看！
根据国家食品药品监督管理局公告，部分常见儿童禁用或慎用药物清单如下：
俗话说，药三分毒。
如果感觉不适，请立即就医
即使吃药也要遵医嘱
按照适应症和剂量服用。
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来源/综合杭州日报、国家药监局
本期监制/岳峰
责任编辑/张欣慧
